亚辉龙公告，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，相关产品抗BP180抗体检测试剂盒(化学发光法)用于体外定性检测人血清中的抗BP180IgG抗体，临床上主要用于大疱性类天疱...
IM电竞:创新药出海后身价大增 国产医疗器械也在加速出海
PD-1单抗特瑞普利单抗在美国的定价超国内30倍引起了广泛关注。相比于中国药品出海， 但从现实情况来看，我国出口产品以低值医用耗材和中低端医疗设备为主，壁垒较高的高端产品出口较少。不过，随着中国...
IM电竞:省局组织对国药器械江西公司现场开展医疗器械注册事项前置咨询服务
为优化营商环境，推动医疗器械产业高质量发展，落实省局有关对医疗器械注册人制度下委托生产第二类医疗器械注册提供前置咨询服务的要求，11月27日，省局派出前置咨询服务工作小组，赴南昌市高新区、经开区对...
IM电竞:国家高性能医疗器械创新生态峰会将举办
中新网广东新闻11月25日电 (记者 陈文)11月25日，记者从2023国家高性能医疗器械创新生态峰会(简称“峰会”)组委会获悉，峰会将于12月14日在深圳举办。 据了解，峰会将以“创新引领生态...
IM电竞:省药监局开展医疗器械唯一标识应用调研
11月28日，海南省药监局医疗器械处联合海口市市场监管局器械科赴海南省人民医院、海口市人民医院，调研医疗机构医用耗材精细化管理(SPD)模式下医疗器械唯一标识(UDI)应用情况，进一步探索信息化引...